Kvalitetsingenjör, QA-Specialist, GMP-specialist

Publiceringsdatum: 2025-09-22

Har du övervägt att arbeta inom yrken med teknisk inriktning-branschen? Nu har du chansen att börja jobba som kvalitetsingenjör, kemiteknik/kvalitetstekniker, kemiteknik hos Birka Biostorage AB. Sök nu om du är intresserad av att arbeta heltid hos Birka Biostorage AB under tills vidare. De letar just nu efter nya medarbetare.

Platsen där jobbet finns ledigt är i Lund. Om du är intresserad av en karriär inom kvalitetsingenjör, kemiteknik/kvalitetstekniker, kemiteknik, ta en titt på den lediga tjänsten som Birka Biostorage AB erbjuder för att se om det är en matchning. Har du vad som krävs för att arbeta som kvalitetsingenjör, kemiteknik/kvalitetstekniker, kemiteknik hos Birka Biostorage AB? Ansök innan onsdag den tjugoandra oktober 2025 och ta reda på det!

Jobbannons

Birka BioStorage AB är ett växande företag som erbjuder säker förvaring och distribution av kunders forskningsprover, referensprover, läkemedel, aktiva substanser mm enligt GMP och GDP. Kunderna är svenska och globala företag och verksamheten finns i Lund. Nu förbereds driftsättning av ny byggnad och nya tjänster introduceras. Idag är vi 18 dedikerade medarbetare, fördelade över logistik, teknik och administration.

Vi söker dig som vill vara med vår spännande resa och stärka vår QA funktion. Du har erfarenhet från kvalitetsarbete och vill nu utvecklas i en långsiktig och innovativ verksamhet. Vår verksamhet har begränsat Eur GMP tillverkningstillstånd med inriktning på förvaring och logistik liksom begränsat GDP tillstånd för förvaring och distribution av prövningsläkemedel och aktiva substanser inom olika temperaturintervall.

Arbetsuppgifter kan tillsammans med övrig QA-funktion komma att innebära att

• Etablera och anpassa styrdokument och instruktioner (SOPar)
• Ta fram utbildningsdokumentation och kontinuerlig träning för nyanställda
• Medverka i granskning, utredning, bedömning, av övervakningsdata, avvikelser, valideringsdokumentation, ändringsärenden, riskanalyser och övriga kvalitetsdokument så som loggböcker och underhållsdokumentation
• Medverka i leverantörsaudits och uppdatera den kritiska leverantörslistan/planen
• Medverka i internaudits, kundaudits och myndighetsaudit
• Följa upp förbättringsåtgärder inom kvalitetssäkring
• Delta i nya interna utvecklingsprojekt
• Utreda CAPA ärenden
• Författa/uppdatera kvalitetsavtal med kunder och leverantörer
• Medverka i nya kundprojekt från QA-perspektiv

Din profil

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med nya utmaningar hela tiden och kan hantera ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du behöver, tillsammans med övrig QA utveckla ett helhetsperspektiv och växla mellan verksamhetsutveckling och kundfokus. Du har förmågan att kommunicera på ett förtroendeingivande sätt, vara ansiktet utåt i kvalitetsfrågor och se verksamhetens bästa i första hand.

Meriterande

• Arbetat med Quality Assurance eller Quality Control inom läkemedels- eller medicinteknikbranschen eller liknande industri.
• Erfarenhet från GDP (Good Distribution Practice)
• Arbetat inom en granskningsfuktion

Övrigt

Arbetsplatsen ligger cirka tre kilometers gångväg från närmaste hållplats för kollektivtrafik, och på grund av arbetets utformning är det inte möjligt att arbeta hemifrån.

Vi erbjuder intern utbildning, en lugn och harmonisk arbetsmiljö.

Vi tillämpar kollektivavtal.

Birka BioStorage AB undanber ej efterfrågad hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst.