Regulatory Affairs Specialist till BONESUPPORT

Publiceringsdatum: 2025-09-05

Skulle du vilja jobba inom yrken med teknisk inriktning? Ett spännande jobb som kvalitetsingenjör, kemiteknik/kvalitetstekniker, kemiteknik hos QRIOS AB väntar på dig - varför inte söka idag? Intresserade sökes för heltid-jobb hos QRIOS AB - är du intresserad? De letar efter någon som vill jobba tills vidare.

Denna tjänst finns tillgänglig i Lund som är tjänsteorten. QRIOS AB söker för närvarande efter en person att anställa inom kvalitetsingenjör, kemiteknik/kvalitetstekniker, kemiteknik-branschen. Ta en titt på deras lediga tjänst för att se om något av dem passar just dig. Låt QRIOS AB hjälpa dig att uppnå dina karriärmål som kvalitetsingenjör, kemiteknik/kvalitetstekniker, kemiteknik! Ansök seast fredag den tredje oktober 2025.

Jobbannons

Är du driven, nyfiken och har en vilja att utvecklas inom Regulatory Affairs? Vill du vara med och bidra till global hälsa genom innovativa lösningar inom ortobiologi? BONESUPPORT söker nu en engagerad RA Specialist som vill vara en del av ett snabbväxande, skandinaviskt medicintekniskt företag med en stark företagskultur präglad av värderingarna Passion, Innovation, Teamwork and Performance.

Om tjänsten

Som en del av RA-teamet kommer du att samarbeta med intressenter från andra kärnfunktioner inom bolaget, såsom R&D, QA, Medical- och Clinical Affairs, Operations samt Marketing och Sales. Denna tjänst är en spännande möjlighet för dig som är nyfiken, ivrig att lära, har ett inre driv och vill utvecklas inom RA. Du kommer att ingå i ett högkompetent team där åsikter och förbättringsförslag välkomnas och ger dig möjlighet att växa in i rollen, men även bidra med kompetens från liknande eller närliggande tidigare erfarenheter. Denna roll rapporterar direkt till bolagets EVP QM&RA.

Tillsammans ska teamet arbeta med att säkerställa att BONESUPPPORT uppfyller globala regulatoriska krav för produktportföljen.

Dina arbetsuppgifter i huvudsak

• Säkerställa regulatoriska krav och efterlevnad av tillämpliga regelverk för globala marknader (t.ex. FDA 21 CFR, EU MDR, ISO 13485, etc.)
• Sammanställa regulatorisk dokumentation enligt interna processer och hålla deadlines
• Tvärfunktionellt samarbete med interna och externa intressenter för att stödja produktutveckling och marknadsstrategier.
• Omvärldsbevakning och bidrag med regulatorisk expertis till relevanta team.

Vem är du?

Vi tror att du har:

• Relevant högskoleutbildning inom Life Science
• Några års relevant arbetslivserfarenhet från MedTech- eller Läkemedelsindustrin inom t.ex RA, QA, R&D eller Marknad
• Grundläggande förståelse för regulatoriska ramverk (FDA, EU MDR, ISO 13485)
• Erfarenhet av Officepaketet och gärna dokumenthanteringssystem
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift

Som person är du framåtlutad, initiativtagande och tar ansvar för dina arbetsuppgifter. Nyfikenhet och vilja att utvecklas är ett signum, och likaså det starka drivet att ständigt förändra i syfte att förbättra. Du har förmåga att se helhetsbilden och tänka i flera steg och samtidigt hålla fokus på detaljnivå och ihärdigt läsa och sammanställa stora mängder dokumentation med högsta noggrannhet och därur fatta vägledande beslut.

Du har starka kommunikationsfärdigheter både verbalt och skriftligt och är duktig på att uttrycka dig konkret. Därtill en vana att samarbeta effektivt i team och med andra intressenter, både internt och externt och på en global nivå.

Kandidaturval sker löpande, så tveka inte att skicka in din ansökan så snart som möjligt!

Om verksamheten

BONESUPPORT AB är ett börsnoterat, skandinaviskt företag med unik produktportfölj och spetskompetens inom ortobiologi, som erbjuder innovativa lösningar för behandling av benfrakturer och håligheter. Bolaget omsatte ca 900 MSEK under 2024, och har en hög tillväxttakt. Idag har bolaget ca 150 medarbetare globalt, varav ca 70 på bolagets huvudkontor på IDEON-området i Lund.